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摘要
目的了解护理研究者对知情同意过程的体验并提出改进策略,为规范护理研究的知情同意实践提供参考。方法采用目的抽样法抽取20名护理研究者进行半结构式访谈,以五要素学说为基本框架,采用内容分析法提炼主题。结果信息披露内容包括研究性质、研究获益、参与者权利、隐私保护和研究风险5个主题;表意能力的判断方式包括以沟通反馈为依据、以客观特征为依据、以量表评分为依据3个主题;参与者理解情况包括对研究信息的理解有差异1个主题;同意的自愿性包括参与者自主决定为主,家属决定为辅1个主题;对同意决定方式的看法包括口头同意方式更适合参与者、书面同意方式更符合伦理规范2个主题。结论护理研究知情同意过程存在较多问题,护理研究者应提高对知情同意过程的认识,制定改进知情同意过程的策略。伦理委员会等应针对护理研究建立更符合实践的伦理标准。
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