用于心室辅助装置系统性能测试的标准化体外模拟循环系统研究

作者：陈实; 李澍; 陈琛; 支梦竹; 黄鹏辉; 马云善; 陈紫文; 徐博翎^*

来源：中国医疗设备, 2018, 33(09): 10-18.

• 左心室辅助装置
• 体外模拟循环系统
• 生理条件
• 标准化
• 系统性能测试

本研究的目的是研制用于心室辅助装置(Ventricular Assist Device,VAD)标准化体外性能测试的体外模拟循环系统(Mock Circulation System,MCS)。通过统计临床文献大数据,以涵盖文献中95%心力衰竭患者的生理参数的极值组合框定出MCS的测试条件矩阵。根据要求完成MCS元件设计,建立水力学回路,能够通过对生理参数的调节准确模拟不同的生理条件。同时集成传感仪器以及控制与数据采集模块,实现参数的实时运算和波形显示。最后将研制完成的MCS与待测VAD同步运行,模拟标称心衰状态下的VAD辅助性能实验。实验结果表明,MCS本身能够完全满足临床文献给出的测试条件,同时系统能够精准的模拟每一个生理参数的目标值。在VAD辅助性能实验中,待测VAD能够将系统流量和主动脉压恢复至健康生理范围。总而言之,本文研制的MCS能够满足ISO规定的VAD体外系统性能测试标准,提供科学有效的测试手段。同时,该MCS也能够提供VAD辅助下,循环系统的血流动力学变化的研究平台,具有重要的科学价值。

• 单位
  苏州同心医疗器械有限公司; 苏州大学; 中国食品药品检定研究院; 机电工程学院