指纹图谱结合聚类分析法研究清热解毒口服液的质量

作者：陈柯; 陈敏^*; 邹惠亮

来源：西北药学杂志, 2023, 38(01): 19-25.

• 清热解毒口服液
• 指纹图谱
• 聚类分析
• 质量评估

目的 建立清热解毒口服液HPLC指纹图谱，结合聚类分析法，为评估清热解毒口服液的质量提供方法，评估投料的合规性。方法 用HPLC法，C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈(A)-1 mL·L-1甲酸溶液(B)体系进行梯度洗脱，检测波长为278 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃,用中药色谱指纹图谱相似度评价系统处理数据，并进行聚类分析与主成分分析。结果 用该方法对50批制剂进行检测，清热解毒口服液质量存在较大差异，聚类分析结果表明不同地区生产的清热解毒口服液的原料有差异，或者未合规投料。结论 该方法可用于评估清热解毒口服液的质量。