HPLC测定注射用对氨基水杨酸钠中的有关物质

作者：李春盈; 张玉英; 李思源

来源：华西药学杂志, 2017, 32(06): 655-657.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2017.06.030

• 注射用对氨基水杨酸钠
• 高效液相色谱法
• 离子对
• 有关物质
• 杂质
• 间氨基酚
• 测定

目的采用离子对HPLC法测定注射用对氨基水杨酸钠(PAS-Na)中的有关物质。方法采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂,流动相为乙腈-10%四丁基氢氧化铵溶液-0.05 mol·L-1NaH2PO4(100∶2∶900),流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm。结果 PAS-Na与已知杂质间氨基酚的线性范围均为0.022.0 mg·L-1(r=0.9999,n=5),二者的检出限分别为0.050、0.068 ng;6批注射用PAS-Na样品中,间氨基酚的含量均<0.01%,最大单个未知杂质的含量均<0.01%,总杂质含量均<0.01%。结论所用方法可用于注射用PAS-Na中有关物质的测定。

• 单位
  广州市药品检验所