HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片的有关物质

作者：周敏; 丁云晖; 陈红霞

来源：上海医药, 2018, 39(09): 77-80.

• 甲磺酸雷沙吉兰
• HPLC
• 有关物质

目的 :建立HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的方法。方法 :采用Eclipse XDB-C18柱、乙腈-高氯酸溶液为流动相、检测波长为210nm等条件下进行HPLC测定。结果:在该色谱条件下,主药和有关物质能较好地分离,雷沙吉兰浓度和峰面积在0.00823.2mg/ml内线性关系良好(r=0.9995,n=8),而杂质A和B的浓度和峰面积分别在0.00163.2mg/ml和0.00213.2mg/ml内呈良好的线性关系(r=0.9996,n=8)。结论 :本方法简便、准确、可行、精密度高,可用于甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的质量控制。