美国FDA批准第一种呼吸道合胞病毒疫苗

作者：夏训明

来源：广东药学院学报, 2023, 39(03): 53.

<正>美国FDA于2023年5月3日批准首款呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus,RSV）疫苗Arexvy，用于60岁及以上年龄人群预防呼吸道合胞病毒感染。呼吸道合胞病毒是一种传染性极强的病毒，主要影响肺及呼吸道，引起下呼吸道疾病，包括肺炎及支气管炎。所有人群均易感。据美国疾控中心统计，美国每年大约有6～12万65岁以上的患者因呼吸道合胞病毒感染入院，6 000～10 000人因此致死。在临床试验中，患者注射Arexvy疫苗后最常见的毒副作用有注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛、头痛、关节僵硬/关节痛等。在临床试验中，有10名受试者注射疫苗后30 d内出现心房颤动（对照组有4人出现房颤）；有部分受试者同时注射Arexvy疫苗和FDA批准的流感疫苗后，有2名受试者出现急性播散性脑脊髓炎（acute disseminated encephalomyelitis,ADEM），其中1人死亡。另有1名受试者在注射Arexvy疫苗9日后出现吉兰-巴雷综合征（Guillain-Barrésyndrome）。