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摘要
目的:通过综合干预促进监查员(CRA)在我院临床试验机构有效履职。方法:2017年8-11月对CRA在我院临床试验机构履职情况进行问卷调查,分析CRA履职薄弱环节并制定综合干预措施; 2017年12月至2018年11月实施综合干预措施;2018年12月至2019年3月对干预后CRA在我院临床试验机构履职情况进行再次问卷调查。以CRA履职情况的综合评分为衡量标准,比较干预前后CRA在我院临床试验机构履职的情况,以确认干预措施的有效性。结果:综合干预后,CRA履职薄弱环节综合评分均高于干预前(P均<0.05)。结论:应用综合干预可以显著促进CRA在我院临床试验机构的有效履职。
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