结肠透析治疗慢性肾脏病的随机对照试验中结局指标的选择

作者：周梦远; 李靖^*

来源：中国中西医结合肾病杂志, 2023, 24(09): 820-822.

<正>近年来慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)发病率逐年上升，已成为全球性的健康问题。2012年的横断面流行病学研究发现，CKD在我国的发病率已超过10%[1]。然而，由于CKD的知晓率低、进展速度快、治疗成本大且治疗周期长，该疾病的治疗难度较高，严重危害了人类健康。目前已知CKD与血浆纤维蛋白原、肿瘤坏死因子、血清白蛋白水平等因素有关[2]。自2010年开始，国内开展大量结肠透析治疗CKD的临床随机对照(randomized controlled trial,RCT)研究，结局指标选择各有不同。同类临床试验中建立核心指标集是规范结局指标选择的关键[3]。选择恰当的结局指标对临床试验的样本量、疗程长短、试验方法、

• 单位
  北京中医药大学东直门医院