预充式导管冲洗器中添加剂在氯化钠注射液中的迁移研究

作者：李永贵; 张锡霞; 赵琦; 胡瑞瑞; 王晶; 尹弢^*; 毋立华^*

来源：生物医学工程研究, 2021, 40(03): 330-333.

DOI：10.19529/j.cnki.1672-6278.2021.03.18

• 预充式导管冲洗器
• 聚丙烯
• 药品包装材料
• 抗氧剂
• 迁移
• 高效液相色谱
• ICP-MS

本研究建立了预充式导管冲洗器中添加剂的检测方法,对添加剂的迁移量进行考察。采用HPLC法对抗氧剂1010、抗氧剂168、抗氧剂BHT和硫进行检测,采用ICP-MS法对铝、镁元素进行检测。完成两种检测方法的方法学验证及加速实验样品检测。结果表明预充式导管冲洗器中添加剂的迁移量不影响药品安全使用。

• 单位
  山东省药学科学院; 山东省荣军总医院