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摘要
本文从制度变迁史的角度,对美国联邦政府药品规管体制的百年变迁历史进行了梳理,并结合风险规管本身的特征,将其划分为事后型规管、事前型规管和全过程规管三个阶段,力图展现出现代风险社会中规管型国家起源和发展的基本轨迹,反映出国家对商业社会、工业社会和信息社会三种不同社会形态下社会风险的规管模式。对于正在迅猛推进工业化和市场经济的当下中国而言,美国药品规管体制变迁历史表明,中国的药监改革必须同时兼顾商业化、工业化和信息化的三种趋势,并从规管独立性、规管信息能力建设、规管工具的有机组合、规管体系的问责性建设以及规管基础设施建设的强化五个方面来推进规管体系的改革。
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