目的:建立复方益肝灵滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对水飞蓟、五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对水飞蓟宾进行含量测定。结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高;水飞蓟宾检测浓度在0.09~0.54mg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率为97.38%,RSD=1.19%(n=6)。结论:所建标准可用于复方益肝灵滴丸的质量控制。