头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦随机对照治疗急性细菌性感染多中心临床试验

作者：张慧琳; 赵彩芸; 王进; 侯芳; 谭伟; 刘英华; 高磊; 郑波; 崔洪; 刘又宁; 王睿; 余秉翔; 刘庆锋; 殷凯生; 刘文; 刘佳; 童明庆; 赵旺胜; 高和; 顾国利; 王岳松; 冯志强

来源：中国抗生素杂志, 2004, (01): 29-36+47.

• 头孢哌酮/三唑巴坦
• 头孢哌酮/舒巴坦
• 多中心随机对照
• 临床试验

目的评价国产头孢哌酮/三唑巴坦治疗急性细菌性呼吸道感染、泌尿道感染以及其他系统感染的有效性与安全性。方法采用区组随机、平行对照、多中心试验设计,头孢哌酮/三唑巴坦和头孢哌酮/舒巴坦均为每次给药2.0g,静脉滴注30～60min,q12h或q8h,疗程7～14d。结果本项试验共入选病例220例,因各种原因淘汰13例,进入疗效分析的病例数为207例,其中头孢哌酮/三唑巴坦组103例,头孢哌酮/舒巴坦组104例,治疗结束头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦临床有效率分别为96.1%与94.2%,治疗各种细菌感染临床有效率分别为95.5%与94.3%,各种致病菌清除率分别为91.0%与89.7%,两组细菌产β-内酰胺酶阳性率为61.9%,两组不良反应发生率分别为4.7%与6.4%,上述结果经统计学处理均无显著性差异。药敏结果显示头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦细菌敏感率结果相近,明显优于头孢哌酮,有显著差异。结论头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦在治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道以及其他系统感染均有效、安全。

• 单位
  北京大学第一医院; 中国人民解放军空军总医院; 中国人民解放军总医院; 南京医科大学第一附属医院