摘要
目的:分析中药治疗眩晕随机对照试验的结局指标,为后续中药治疗眩晕临床试验的方案设计和核心指标集的构建提供参考。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、医学文摘数据库(PubMed)、医学文摘数据库(EMbase)和科学网(Web of Science)数据库中收录的中药治疗眩晕的随机对照试验(RCTs),并提取资料。结果:纳入375篇RCTs,33593例患者,共报告482个结局指标,总频数为2715次,平均每篇RCT报告7个结局指标,不同研究人群报告的结局指标有一定差异。结局指标按功能属性分为9个指标域:临床症状/体征、中医证候疗效、理化检查、生活质量、精神心理健康、安全性事件、患者满意度、远期预后和经济学评估。使用频数较高的结局指标依次为总有效率、中医证候总积分、不良反应发生情况、眩晕障碍量表评分(DHI评分)、基底动脉平均血流速度、不良反应发生率、左椎动脉平均血流速度、右椎动脉平均血流速度、血浆黏度、眩晕评分等。结论:中药治疗眩晕RCTs所报告结局指标主要存在两方面问题:结局指标报告缺乏统一标准规范、对能够体现中医特色的结局指标关注度不足。建议中药治疗眩晕核心指标集的构建充分突出中医特色优势,在此基础上对结局指标统一标准规范,以提高临床研究水平和二次研究的价值。
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