中药注射剂质量控制研究进展

作者：何自会; 王青; 刘沫; 吴彤; 欧阳丹薇^*

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(05): 599-610.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.05.002

• 中药注射剂
• 质量控制
• 安全性
• 毒性研究
• 化学成分

中药注射剂是中国独创的新制剂,具有起效快、疗效高等优势,打破了中药只适合治疗慢性病的传统观念,弥补了中医临床急救用药的空缺,对某些疑难重症、危急重病的治疗效果较好。但随着中药注射剂的广泛应用及品种的日益增多,不良反应的出现愈加频繁,安全性受到广泛关注,这极大限制了中药注射剂的应用和发展。本文基于中药注射剂的研究现状,对其安全性和化学成分的质量控制、毒性研究以及物质基础研究工作进行综述,以期为加强对中药注射剂的质量安全控制和降低不良反应发生率提供参考。

• 单位
  创新药物与制药工艺国家重点实验室; 中国医药工业研究总院