人凝血酶原复合物注射液的溶血性及血管刺激性

作者：张猛; 梁小明^*; 何淑琴; 黄璠; 罗二华

来源：中国生物制品学杂志, 2019, 32(02): 157-159+164.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002464

• 人凝血酶原复合物
• 溶血性
• 血管刺激性
• 炎性侵润

目的评价人凝血酶原复合物(prothrombin complex concentrate,PCC)注射液的溶血性及血管刺激性。方法以家兔红细胞作为体外受试对象检测PCC的溶血性,分别加入0. 1、0. 2、0. 3、0. 4、0. 5 m L的供试品(8 IU/m L),观察3 h内的细胞溶血和红细胞凝聚情况,同时设阴性对照组(氯化钠注射液)和阳性对照组(纯化水)。采用家兔同体左右侧自身对照法检测PCC的血管刺激性,右侧耳缘静脉给予浓度为8 IU/m L的供试品溶液,左侧耳缘静脉给予0. 9%氯化钠注射液(阴性对照),采用注射泵给药,每次10 mL/kg,1次/d,连续给药3 d,观察注射部位血管刺激性症状,并进行病理组织学检查。结果阴性对照管未见溶血和红细胞凝聚现象,阳性对照管始终呈溶血状态,各剂量供试品管3 h内均未出现溶血及红细胞凝聚。各组动物两侧耳缘部真皮内均见炎症细胞浸润,炎症反应相似,为非特异性病理改变,与供试品刺激无关。结论 8 IU/mL的PCC注射液对家兔未产生溶血性和血管刺激性。

• 单位
  博雅生物制药集团股份有限公司