摘要

目的建立HPLC法测定盐酸吗啉胍片的含量和溶出度,同时测定结果与UV法进行比较分析。方法采用ZORBAX Extend-C18色谱柱(4.6×150 mm, 5μm),柱温:30℃,流动相:乙腈-0.02 moL·L-1庚烷磺酸钠溶液(15∶85),流速:1.0 mL·min-1,进样量:20μL,检测波长:237 nm。结果盐酸吗啉胍浓度在10~100μg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.2%,RSD为1.3%(n=9)。结论 HPLC法比UV法测得的样品含量及溶出量稍高,HPLC法精密度高,专属性较强,更适合作为盐酸吗啉胍片的质量分析。