Amglidia成为首款获批治疗新生儿糖尿病口服药

作者：本刊讯

来源：首都食品与医药, 2018, 25(08): 4-5.

<正>欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP),已建议欧盟授予Ammtek公司的Amglidia上市许可。该药物的剂型为口服混悬液,规格为0.6mg/m L和6mg/m L,成为首款获批治疗新生儿糖尿病的口服药物。2016年1月15日,该药被授予孤儿药称号,并于2018年2月22日被EMA首次批准用于治疗新生儿糖尿病(NDM)。Amglidia活性成分格列本脲属于磺酰脲类降糖药,通过阻断ATP敏感性钾通道来刺激胰岛β细胞分泌胰岛素控制血糖,对编