阿托伐他汀钙片仿制药与原研药治疗高脂血症的疗效与经济学评价

作者：谢欠; 李娜; 龚敏; 易吉秀; 陈正萍^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2021, 21(01): 34-37.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2021.01.009

• 阿托伐他汀钙片
• 阿乐
• 立普妥
• 高脂血症
• 有效性
• 安全性
• 经济性

目的:比较阿托伐他汀钙片仿制药(阿乐)与原研药(立普妥)治疗高脂血症的临床疗效和经济学评价。方法:选取2017年1月至2019年12月重庆市黔江中心医院收治的高脂血症患者150例,采用随机数字表法将患者分为观察组(75例)和对照组(75例)。对照组患者给予阿托伐他汀钙片原研药(立普妥) 20 mg/d;观察组患者给予阿托伐他汀钙片仿制药(阿乐) 20 mg/d;两组患者的给药时间均为连续给药24周。检测两组患者的血脂指标[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]水平,比较两组患者药物治疗的临床疗效和安全性,并进行药物经济学评价。结果:与治疗前相比,两组患者治疗后的血浆TC、TG及LDL-C水平明显降低,血浆HDL-C水平明显升高,差异均有统计学意义(P <0.05);治疗后,两组患者组间比较,TG、TC、LDL-C及HDL-C水平的差异均无统计学意义(P> 0.05)。观察组、对照组患者的调脂总有效率分别为92.00%(69/75)、94.67%(71/75);观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为10.67%(8/75)、12.00%(9/75),上述差异均无统计学意义(P> 0.05)。观察组、对照组患者的总成本分别为92.40、1 026.48元,成本-效果比分别为1.01、10.84;以观察组作为参考,对照组的增量成本-效果比为正数,提示对照组方案(立普妥)成本降低,其药物疗效也随之降低,故观察组方案(阿乐)更具有经济学价值。敏感度分析(药物成本费用减少10%)结果与成本-效果分析的结果具有一致性。结论:阿托伐他汀钙片仿制药(阿乐)与原研药(立普妥)均能有效治疗高脂血症,且安全性较高,但仿制药(阿乐)更具有药物经济学优势。

• 单位
  重庆市黔江中心医院