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摘要
目的:建立HPLC-RID法测定百令胶囊中甘露醇的含量。方法:样品以乙醇为溶剂,加热回流提取甘露醇。采用氨基柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(86∶14)为流动相,流速1.0 mL·min-1,采用示差折光检测器进行检测。结果:甘露醇浓度在0.287.00μg范围内,与色谱峰面积积分值呈良好线性关系,定量限8.55μg,回收率在98.81%(n=6)。测定了3批样品,甘露醇含量范围为5.97.3 mg·粒-1。结论:本方法简单、准确,专属、灵敏,适用于百令胶囊中甘露醇的含量测定;可以替代百令胶囊及其他发酵虫草制剂标准采用的,以测定含羟基化合物总量为甘露醇含量的氧化还原滴定法。
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单位国家药典委员会; 杭州中美华东制药有限公司; 中国食品药品检定研究院
