在新常态的现实背景下,我国医疗器械出口行业面临转型升级的机遇和挑战。然而发达国家和地区对医疗器械的准入条件不尽相同,在一定程度上对我国构成技术性贸易壁垒,不仅影响了我们医疗器械出口行业的发展,也影响了我国医疗企业的国际口碑。鉴于此,提出相应的应对策略,以期尽可能在恪守国际法义务的基础上,最大限度地维护国家经济的主权利益。