芊玖舒胶囊的吸湿稳定性研究

作者:吴琼; 梁茜; 江帆*; 骆衡; 安崇惠
来源:华西药学杂志, 2019, 34(02): 203-206.
DOI:10.13375/j.cnki.wcjps.2019.02.022

摘要

目的为提高芊玖舒胶囊在大生产中的吸湿稳定性,优化浸膏干燥技术及颗粒制备参数。方法采用浸膏预混辅料新技术,以95%乙醇作为润湿剂制粒,以水分、葛根素、总黄酮、灰分、崩解时限、性状等为主要考察指标,考察产品的影响因素、加速稳定性及长期稳定性。结果颗粒剂流动性改善良好,休止角达到33. 3度,相对临界湿度为80. 2%,高湿环境是影响稳定性的重要因素; 3批产品加速、长期稳定性符合规定。结论大生产工艺中采用浸膏预混淀粉干燥分散新技术及95%乙醇制粒工艺能有效提高产品吸湿的稳定性,可为药物制剂工艺在保健食品大生产中的应用提供参考。

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