氧化锌洗剂处方及配制工艺改进后的稳定性考察

作者：方水凉; 邱杏桃^*; 谢笑笑

来源：中国卫生标准管理, 2019, 10(19): 91-94.

• 氧化锌洗剂
• 混悬剂
• 稳定性考察
• 处方
• 配制工艺
• 胶体磨分散法

目的通过改进氧化锌洗剂的处方及配制工艺,提高氧化锌洗剂的稳定性。方法通过比较2009年1月1日—2018年12月31日(以下简称改进前)及2019年1月1日—3月31日(以下简称改进后)三个批次的氧化锌洗剂试样的性状、微粒大小、沉降容积比、重新分散能力、氧化锌含量等,考察氧化锌洗剂的稳定性,判断改进后的氧化锌洗剂的处方及配制工艺是否合理、科学。结果三个批次的氧化锌洗剂试样改进后的微粒粒径分别为(5.51±0.52)μm、(5.82±0.87)μm、(5.57±0.59)μm,小于改进前的(9.69±1.08)μm、(9.53±1.12)μm、(9.18±0.85)μm,差异显著(P <0.05);三个批次的氧化锌洗剂试样改进后的F平均值(静置24 h)分别为0.650±0.048、0.645±0.043、0.657±0.041,高于改进前的0.541±0.049、0.537±0.043、0.539±0.032,差异显著(P <0.05);三个批次的氧化锌洗剂试样改进后的含量测定分别为(101.00±1.10)%、(100.70±1.38)%、(101.05±1.45)%,高于改进前的(98.63±1.40)%、(99.24±0.87)%、(99.62±0.96)%,差异显著(P <0.05)。结论氧化锌洗剂的处方及配制工艺改进后,不仅提高了氧化锌洗剂的稳定性,而且提高了制剂效率以及患者的用药依从性;质量稳定,值得推广。

• 单位
  莆田学院; 厦门大学附属第一医院