苦碟子冻干粉针的制备及工艺研究

沈黎明

摘要

目的:制备苦碟子冻干粉针,并考察其优化工艺。方法:建立苦碟子冻干粉针中黄酮和腺苷含量的HPLC和UV检测方法。对赋形剂的种类和用量、冻干制品pH值、活性炭的用量和吸附时间以及冻干工艺进行优化筛选。以黄酮和腺苷含量及HPLC指纹图谱作为苦碟子冻干粉针的主要质量考察指标。结果:按照优化筛选的处方和工艺制得苦碟子冻干粉针,其黄酮和腺苷含量分别不低于25%和0.1%,其HPLC指纹图谱能与提取液或冷冻干燥前后中间制品的图谱特征基本吻合,其室温留样12个月稳定性良好。结论:本文所制苦碟子冻干粉针处方合理,制备工艺可行,质量可控。

单位
德清县人民医院

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更新时间：2017-04-30 04:20

苦碟子冻干粉针的制备及工艺研究

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