质量控制数据在室内质控品稳定性期间核查中的应用

作者：宗春辉; 王立军; 王玉兰; 赵辉; 王远忠

来源：国际检验医学杂志, 2017, 38(18): 2563-2568.

• 室内质控品
• 期间核查
• 稳定性

目的利用前后两组质量控制数据进行统计学分析,对室内质控品进行期间核查,以确保质控品的稳定性,建立一种适合医学实验室室内质控品期间核查的新方法。方法利用乙型肝炎表面抗原,丙型肝炎抗体,梅毒抗体,HIV抗体室内质控品,使用期内前后各2个时间段的质量控制数据,统计分析前后2组数据差异有无统计学意义,判断室内质控品在2组数据之间时间段内的稳定状态。结果统计分析2组数据,丙型肝炎抗体,梅毒抗体,HIV抗体2个时间段的数据差异无统计学意义(P>0.05),说明质控品在使用过程中保持了稳定性。乙型肝炎表面抗原的2组数据差异有统计学意义(P<0.05),说明质控品在这段时间内没有保持良好的稳定性,应该采取措施。结论利用从室内质控中获得的质量控制数据计算出的均值(x)和标准差(s),进行统计学分析,判断2个时间段的数据差异有无统计学意义,从而达到对室内质控品期间核查的目的。