2020年9月FDA批准新药概况

作者：张建忠

来源：上海医药, 2021, 42(03): 79.

<正>2020年9月,FDA批出2个新分子实体(表1),为放射性诊断剂Detectnet(64Cudotatate)和治疗特定非小细胞肺癌药品Gavreto(pralsetinib)。1Detectnet(64Cu dotatate)Detectnet获"优先审评"地位,被批准用于使用正电子发射断层扫描(PET),在成人中发现生长抑素(SST)受体阳性的神经内分泌瘤(NETs)。NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。由于神经内分泌细胞广泛分布于全身,因此NETs可以发生在体内许多器官和组织,临床表现复杂多变,其中最常见的发生部位是胰腺、胃肠道、肺和胸腺等。