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摘要
目的:利用卤素水分测定仪建立血必净注射液中间体总固体快速检测方法,缩短检验时间。方法:以血必净注射液国家药品标准为指导,利用卤素水分测定仪,建立总固体的快速检测方法(仪器预热30 min,检测温度及判定时间112℃/60 s)。结果:对比卤素水分测定仪检测法和《中国药典》烘干法检测22批血必净注射液中间体样品总固体的检测结果,二者偏差SD为±0.03%,表明两种方法检测结果一致。结论:此方法准确、可靠,且较《中国药典》烘干法快速,可用于血必净注射液中间体总固体的过程监测。
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单位天津红日药业股份有限公司
