摘要

目的比较沙美特罗与氟替卡松联用(SFC)和单用氟替卡松(FC)治疗哮喘52周对小气道功能的影响。方法采用随机、分层、双盲、平行分组对照研究方法,将34例未控制的哮喘患者随机分配至 SFC 组(n=18)或单用 FC 组(n=16)。按既往吸入糖皮质激素剂量不同,起始药物剂量不同。治疗逐步升级至达到哮喘完全控制(或吸入 FC 至最大剂量500 μg,每日两次),共治疗52周。比较治疗后4、12、24、36、48及52周小气道功能指标呼出50%肺活量时流速(FEF50)、呼出75%肺活量时流速(FEF75)、最大呼气中期流速(MMEF)和哮喘常规肺功能观察指标1秒钟用力呼气容积(FEV_1)和最大呼气流量(PEF)的变化,以及这些指标的改善率达到12%的两组间差异。结果 SFC 组治疗4周时,FEF50、FEF75和 MMEF 分别为(2.09±0.95)、(0.70±0.47)和(1.67±0.87)L/s,与治疗前的(1.70±0.76)、(0.58±0.34)和(1.37±0.70)L/s 相比差异有显著性,且此后各次随访指标与治疗前相比差异均有显著性(P 均<0.05);FC 组治疗12周时,才出现与治疗前比较差异有显著性的指标(P 均<0.05)。治疗4周时,SFC 组的 FEF50、FEF75和 MMEF 改善率≥12%的比率分别为77.8%、66.7%和72.2%,明显高于 FC 组的43.8%、20.0%和37.5%(P 均<0.05)。治疗52周时,SFC 组和 FC 组分别有100%和75%的患者 FEF50改善率≥12%,两组相比差异有显著性(P<0.05)。治疗后52周,SFC 组和 FC 组分别有72.2%和37.5%的患者FEV_1改善率≥12%,两组相比差异也有显著性(P<0.05)。结论与单用 FC 比较,SFC 对未控制的哮喘患者小气道功能的改善更有效、更迅速。

  • 单位
    北京大学第一医院