摘要

目的探讨谷维素注射液5 d和10 d肌内注射治疗绝经综合征患者的临床效果。方法本研究采用病例对照研究方法。选取北京协和医院2021年7月至2022年3月收治的20例绝经综合征患者临床资料, 应用随机数字表法分为对照组和观察组, 各10例。对照组在常规健康宣教基础上给予谷维素肌内注射1次/d, 连续5 d;观察组在常规健康宣教基础上给予谷维素肌内注射1次/d, 连续10 d。两组患者在治疗前和治疗第5、10、30、60、90天共完成6次访视。对患者进行基线调查, 记录患者的基本情况, 包括人口学资料、月经情况、既往史、手术史、药物过敏情况以及更年期综合征的主要症状, 并检测患者基线激素水平。比较两组患者各访视时点更年期症状改良K评分、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index, PSQI)评分、绝经生活质量量表(menopause-specific quality of life, MENQOL)评分, 治疗后注射部位疼痛视觉模拟评分(visual analogue score, VAS)评分和治疗期间不良反应情况。符合正态分布的计量资料以xˉ±s表示, 两组间比较采用t检验, 两组各时点变化趋势比较采用重复测量的方差分析;不符合正态分布的计量资料以M(Q1, Q3)表示, 组间比较采用Kruskal Wallis检验;计数资料以例(%)表示, 组间比较采用Fisher确切概率法, 等级资料的比较采用Wilcoxon秩和检验。结果对照组体质量高于观察组[(62.50±11.88)kg比(52.90±4.28)kg, t=2.40, P=0.027], 两组其他人口学资料和既往史、性激素水平、更年期症状、月经情况比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。与基线比较, 两组患者治疗第5、10、30、60、90天的改良K评分、PSQI评分, 以及MENQOL血管舒缩、心理状态、生理状态和性生活4个维度评分均明显降低, 且随观察时间延长呈逐渐降低趋势(F组内值分别为36.37、12.40、18.69、24.73、40.77、18.39, 均P<0.001), 但组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后, 对照组VAS为1分2例, 2分4例, 3分4例;观察组VAS为1分4例, 2分3例, 3、5、6分各1例。两组VAS比较差异无统计学意义(Z=0.43, P=0.664), 且治疗期间均未观察到不良事件。结论谷维素注射液肌内注射5 d和10 d均能改善绝经综合征患者绝经相关症状, 提升睡眠质量和总体生活质量, 且总体效果接近。