动态浊度法测定注射用QHMT中细菌内毒素含量

作者：王团结; 王艳艳; 刘俊超; 杨绪芳; 孙永成; 孟瑾; 李峰; 萧伟

来源：现代中药研究与实践, 2016, 30(02): 48-50.

DOI：10.13728/j.1673-6427.2016.02.015

• 注射用QMHT
• 细菌内毒素
• 动态浊度法
• 干扰试验

目的通过以动态浊度法考察注射用QHMT细菌内毒素干扰的情况,建立其细菌内毒素定量分析方法。方法采用《中国药典》2010版(一部)附录ⅩⅢD细菌内毒素检查法中的动态浊度法。结果干扰试验表明:用标示灵敏度为0.03 Eu/ml的鲎试剂,将注射用QHMT稀释至1.4 mg/ml,对细菌内毒素检查无干扰。结论用细菌内毒素检查法检查注射用QHMT中细菌内毒素是可行的,该方法安全可靠,无干扰;可用细菌内毒素检查法(动态浊度法)代替家兔热原检查法控制其热原。

• 单位
  中药制药过程新技术国家重点实验室; 江苏康缘药业股份有限公司; 江苏联合职业技术学院