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摘要
分别以pH 1.2,4.5及6.8的溶液为溶出介质,在温度37℃,转速为100 r/min条件下,对5个厂家,0.25 g及0.5 g两种规格的阿莫西林胶囊进行溶出度检测。建立不同厂家产品的特征指纹溶出过程图谱。对指纹图谱差异相对较小的两种0.5 g规格阿莫西林胶囊,进一步考察了其在pH 1.2,45℃条件下的溶出曲线。结果显示,两种规格的5个厂家的阿莫西林胶囊各自呈现的三条溶出曲线所构成的特征图谱均存在明显差异。pH 1.2及45℃溶出条件下,后两厂家溶出曲线相对于pH 1.2及37℃溶出条件的溶出过程曲线,差异加大,有利于产品的进一步区分。在检测设备及人员低配备条件下,该法可实现阿莫西林胶囊来源的有效筛选及质量鉴定。
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