摘要

目的系统性评价全程新辅助治疗(TNT)在局部晚期直肠癌中的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库和中国知网等数据库, 查阅自建库至2021年5月公开发表的TNT联合全直肠系膜切除术(TME)对比标准治疗方案即新辅助放化疗(nCRT)联合TME治疗局部晚期直肠癌的临床随机对照研究文献, 对两组总生存期、无病生存期、R0根治性切除率、病理完全缓解率、T分期降期率、≥3级不良反应(包括中性粒细胞下降、恶心呕吐、腹泻、放射性皮炎和神经系统不良反应等)发生率和术后30 d内并发症发生率等数据, 应用Review Manager 5.3软件进行统计分析。结果最终纳入9项研究, 共计2 430例患者。Meta分析结果显示, TNT组的总生存期(HR=0.80, 95%CI:0.65~0.97, P=0.03)和病理完全缓解率(RR=1.73, 95%CI:1.44~2.08, P<0.01)均优于nCRT组, 差异有统计学意义(均P<0.05);两组无病生存期(HR=0.86, 95%CI:0.71~1.05, P=0.14)、R0根治性切除率(RR=1.02, 95%CI:0.99~1.06, P=0.17)和T分期降期率(RR=1.04, 95%CI:0.89~1.22, P=0.58)差异无统计学意义(均P>0.05)。在治疗安全性方面, 两组间≥3级不良反应发生率(RR=1.09, 95%CI:0.70~1.70, P=0.70)和术后30 d内并发症发生率(RR=1.07, 95%CI:0.97~1.18, P=0.19)差异无统计学意义(均P>0.05)。结论在局部晚期直肠癌的治疗中, TNT相比于nCRT可以带来更多的生存获益, 且未明显增加不良反应发生。TNT可能是局部晚期直肠癌患者的一种推荐治疗方案。