电子BD测试系统对压力蒸汽灭菌过程的物理参数监测和有效性验证

作者：苏裕心; 黎银军; 李海帅; 柳鹏; 韩杰; 帖金凤^*

来源：中国消毒学杂志, 2018, 35(12): 893-897.

DOI：10.11726/j.issn.1001-7658.2018.12.004

• 电子BD测试系统
• 关键物理参数
• 压力蒸汽灭菌过程有效性

目的观察电子BD测试系统对压力蒸汽灭菌过程的物理参数监测和有效性验证。方法依据GB18282. 4-2009对电子BD测试系统在B1、B2、B3周期的渗透成功试验和失败试验进行观察,并与BD化学测试包、PCD综合挑战包进行对比。结果电子BD在B1、B2、B3渗透成功周期,抗力仪腔体内和电子BD记录仪内温度均≥设定值,温差<1℃;化学BD测试包内测试纸的图纹颜色全部变为均匀的黑色; PCD综合挑战包内爬行式指示卡的染料条进入ACCEPT区,生物指示剂阴性。在B1、B2、B3各渗透失败周期,电子BD记录仪内温度均有部分时段低于设定温度; BD测试包内测试纸的图纹颜色变为不均匀黄棕色;挑战包内爬行式指示卡的染料条未达到ACCPET区,生物指示剂阳性。结论电子BD测试系统能够客观定量评估压力蒸汽灭菌器灭菌过程关键物理参数和灭菌过程的有效性,且数据可溯源、长期保存、重现性好。