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摘要
结合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求与现有GCP药房系统运行状况，给出一种以医院信息系统（HIS）为平台建立GCP药房系统的设计方案，介绍方案中系统的基本架构、实施结果。方案中的GCP药房除基本的库存药品的入库、发放、回收等管理功能外，还增加了药品医嘱开立与开具药品权限管控等功能，以满足药房与相关辅助科室日常业务需求。在该GCP药房系统管理下，用药安全性得到管控，试验药品与临床业务上的业务应用相关联，对于提升试验操作的规范性与试验数据质量有着重大的现实意义。
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单位成都华西公用医疗信息服务有限公司; 四川大学华西医院
