胶乳增强免疫比浊测定抗CCP抗体试剂性能验证

作者：胡江红; 袁平宗^*; 汤雪彪; 张伟

来源：国际检验医学杂志, 2018, 39(21): 2645-2653.

• 抗环瓜氨酸肽抗体
• 胶乳增强免疫比浊法
• 性能验证
• 类风湿因子

目的评价胶乳增强免疫比浊法(PETIA)抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)试剂的检测性能及对类风湿关节炎(RA)患者的临床诊断价值。方法根据测定条件对PETIA测定抗CCP抗体试剂盒精密度、准确度、线性、稳定性及特异性等进行性能验证评价。选取63例血清类风湿因子(RF)阳性的RA患者为RA患者组,61例体检健康者为对照组,测定血清抗CCP抗体,并对结果进行统计分析。结果日内最大变异系数(CV)为6.73%,日间最大CV为7.36%;高低不同水平准确性实验,最大偏差绝对值为6.10%;水平在0～1 020.00U/L间呈线性关系(Y=0.950 3 X+1.117 5,r2=0.999 9);开瓶第27天检测结果绝对偏差<10.00%;三酰甘油水平为12.5mmol/L,胆红素水平为420μmol/L;血红蛋白水平为49g/L时无显著干扰。RA患者组血清抗CCP抗体水平为(52.31±37.53)U/mL,对照组血清抗CCP抗体水平为(20.48±6.48)U/mL,对照组阳性率明显低于RA患者组阴性率,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 PETIA法测定抗CCP抗体重复性好,线性宽,准确性高,抗干扰能力强,其检测结果可作为诊断RA的重要依据。