基因测序技术在临床检验领域的应用及国内外监管现状比较研究

作者：刘可君; 郭世富; 崔乐; 黄颖^*

来源：中国药事, 2018, 32(11): 1520-1530.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2018.11.012

• 基因测序技术
• 临床应用
• 标准化
• 监管

基因测序技术是现代分子生物学研究中最常用的技术,从1977年第一代测序技术的出现,经过四十多年的发展,基因测序技术取得了重大进展,尤其以高通量为特点的第二代测序技术正在逐步应用于临床检测中。本文介绍了基因测序技术的发展及国内外第二代测序技术在临床应用中的监管制度和监管建议。

• 单位
  中国食品药品检定研究院