UPLC-MS/MS同时测定昆明山海棠片中15种活性成分的含量

作者：陈**; 张众谋; 闫建功; 王亚丹^*; 戴忠^*; 马双成

来源：中国药学杂志, 2023, 58(18): 1641-1649.

DOI：10.11669/cpj.2023.18.003

• 昆明山海棠片
• 超高效液相色谱串联质谱法
• 含量测定
• 二萜
• 三萜
• 黄酮
• 质量评价

目的 建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定昆明山海棠片中15种活性成分的含量。方法 采用Waters Cortecs T3色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.6μm),以体积分数0.1%甲酸乙腈溶液(A)-体积分数0.1%甲酸水溶液(B)为流动相，梯度洗脱，流速0.3 mL·min-1,柱温35℃,通过正负离子切换扫描，在多反应监测模式下建立昆明山海棠片中15种活性成分的含量测定方法，包括2种黄酮(儿茶素和表儿茶素)、9种二萜(雷公藤内酯三醇、雷醇内酯、雷公藤内酯二醇、雷公藤甲素、雷公藤氯内酯醇、雷公藤内酯酮、雷酚内酯、雷公藤对醌A和雷公藤对醌B)和4种三萜(去甲泽拉木醛、雷公藤红素、雷公藤内酯甲和扁塑藤素)。结果 15种待测成分分别在各自范围内线性关系良好(r2 ≥0.999 1),加样回收率在88.36%～115.91%范围内(RSD≤4.94%),含量测定结果显示，不同企业生产的昆明山海棠片中活性成分的含量存在较大差异，可能会给制剂的临床药效和安全性带来影响。结论 建立的方法灵敏、准确，可用于昆明山海棠片中活性成分的含量测定，同时测定结果可为该制剂的质量评价提供参考和依据。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 中国药科大学