高效液相色谱法测定芦丁片的溶出度及溶出行为评价

作者：马燕; 李海霞; 刘莹

来源：黑龙江医药, 2023, 36(03): 589-592.

DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2023.03.027

• 芦丁片
• 溶出度测定法
• HPLC法
• 溶出行为评价

目的:建立芦丁片溶出度检验方法，对不同厂家4批样品进行溶出行为评价。方法:采用HPLC法，使用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm, 5μm),以甲醇-0.4%磷酸(50∶50)(用三乙胺调节pH至3.0)为流动相；流速0.8mL·min-1,检测波长为254nm,柱温30℃,进样量20μL;溶出度试验采用桨法，转速75r·min-1,溶出介质为900mL磷酸盐缓冲液(pH8.0)。结果:在本文试验条件下，芦丁在2.496～99.84μg·mL-1(r=0.9999)范围内呈现良好的线性关系，检测限为：0.01μg·mL-1;定量限为0.04μg·mL-1;本溶出度测定方法很好地反映了4批样品溶出行为的不同。结论:本文建立的芦丁片溶出度测定法专属性强、简便准确、区分度好，可为芦丁片提升检验标准以及提高药品内在质量提供可靠参考。