柏地威湿疹凝胶剂的制备及质量控制方法的研究

作者：张璐; 张斌; 赖梅生

来源：应用化工, 2018, 47(2): 306-311.

DOI：10.3969/j.issn.1671-3206.2018.02.025

• 柏地威凝胶剂
• 基质
• 成型工艺
• 质量控制

研究柏地威凝胶剂成型工艺并确定制剂质量标准.将凝胶剂基质的黏稠度、涂展性、均匀度、透明度、色味、稳定性作为考察指标,筛选凝胶剂基质,制成凝胶剂,采用高效液相色谱法和薄层鉴别法对柏地威凝胶制剂进行测定.结果表明,柏地威凝胶剂基质选用0.75%卡波姆940,1.0%透明质酸,3%甲基纤维素(MC),0.05%凯松,以三乙醇胺调pH 6.0,制成100 g凝胶成型效果最佳.薄层色谱法分离度好,斑点清晰可见,阴性无干扰,含量测定盐酸小檗碱在0.0104~0.2600 mg/mL范围内呈良好线性关系,回收率为98.4%~103.4%,RSD为1.87%(n=9).

• 单位
  南方医科大学; 青岛大学; 医药学院