扎莱普隆胶囊治疗失眠症的随机双盲对照试验

作者：罗琼; 陈晋东; 赵靖平; 国效峰; 薛志敏; 李乐华; 陈远光

来源：医学临床研究, 2006, 23(10): 1540-1541+1544.

DOI：10.3969/j.issn.1671-7171.2006.10.006

• 失眠症/药物疗法
• 胶囊

【目的】评价国产扎莱普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性。【方法】采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。48例失眠症患者随机分为试验组(24例)与对照组(24例),分别口服扎莱普隆胶囊10mg/d或唑吡坦片10mg/d,疗程14d,观察两组疗效及不良反应。【结果】睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时两组较基线均显著减少(P<0.01);试验组有效率为58.3%,对照组有效率为45.5%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。扎来普隆较常见的不良反应为头晕、口苦、口干,未出现严重的不良反应。【结论】扎莱普隆胶囊为安全而有效的催眠药物。

• 单位
  中南大学湘雅二医院