包虫病特异性抗体检测试剂盒诊断效能评价及结果判定优化

作者：杨柳莹^*; 陈曦阳; 凌攀; 杨烨; 孙黎

来源：寄生虫与医学昆虫学报, 2021, 28(03): 143-147.

• 包虫病
• 酶联免疫吸附法
• 胶体金免疫渗滤斑点法
• 胶体金免疫层析法
• 受试者工作特征曲线

为评价3种包虫病特异性IgG抗体诊断试剂盒的临床诊断效能,并针对其特异度差的问题进行优化,为包虫病免疫学诊断提供检测结果优化判定的策略,本研究共收集87例包虫病确诊病人血清,78例经排查为非包虫病就诊病人血清。每份血清同时采用3种试剂盒进行检测,对结果进行统计分析,评价各方法的诊断效能。通过受试者工作特征(ROC)曲线寻找各方法最佳诊断界值。采用胶体金免疫渗滤斑点法(DIGFA)对酶联免疫吸附法(ELISA)或胶体金免疫层析法(GICA)所得检测结果低于最佳诊断界值的阳性样本进行重新测定,以DIGFA法最佳诊断界值为结果判定标准。比较结果优化前后的诊断效能。结果显示,3种诊断方法的灵敏度在90.8%～94.3%之间,特异度在75.7%～83.3%之间。ROC曲线所得最佳诊断界值均高于试剂盒的cutoff值。检测结果经优化后,灵敏度保持在90.3%以上,特异度提升至88.5%以上。结果表明,3种诊断方法的特异度均不理想,本次研究通过对检测结果的优化判定,在不影响灵敏度的前提下可减少该部分血清假阳性结果的误判,提高方法的特异度,为包虫病临床诊断提供更为可靠的信息。

• 单位
  四川省疾病预防控制中心; 成都生物制品研究所有限责任公司