妇炎净片中氯化两面针碱含量测定方法改进

作者：廖玉群; 康志华; 付向红; 杨雷; 熊家伟

来源：药品评价, 2021, 18(17): 1043-1046.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.17.06

• 妇炎净片
• 高效液相色谱法
• 质量控制
• 氯化两面针碱
• 方法改进

目的:对妇炎净片中氯化两面针碱的含量测定方法进行改进和优化。方法:改进后的方法采用三氯甲烷振摇提取替代中性氧化铝柱层析对供试品进行处理,高效液相色谱法以C18色谱柱为固定相,以乙腈:0.02 mol/L KH2PO4(22∶78)为流动相;检测波长为328 nm,流速为1.0 mL/min,进样量20 μL。结果:氯化两面针碱能够有效分离。其质量浓度在2.06～51.5 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6);平均加样回收率为99.5%,RSD为0.7%(n=6)。结论:改进后的方法比原方法提取更充分,具有专属性,易操作,重复性和耐用性好,结果准确。

• 单位
  江西药都仁和制药有限公司