经皮给药实验应注意的问题

作者：田璐; 魏金锋; 王爱平

来源：中国药理学与毒理学杂志, 2013, (03): 516.

• 经皮给药
• 安全评价

皮肤给药途径常用于一些特殊剂型的药品,在进行非临床安全性评价过程中有些操作不同于常规毒性实验。根据本实验室经验将皮肤给药实验中需要考虑的问题做以下总结。①供试品选择:经皮给药常见剂型有软膏、凝胶、喷雾、贴片等。要结合皮肤对该供试品的吸收程度,供试品的刺激性,以及能够配制的浓度,来确定给药剂量、给药面积和给药体积。②动物选择及管理:通常急性毒性实验和长期毒性实验选用健康成年大鼠和小型猪,也可用豚鼠和家兔。动物需要单笼饲养,避免动物间舔食供试品。如果实验周期很长,小型猪的初始体重不宜过大。③分组设计:有些药物选择经透皮给药系统给药,是为了避免肝脏的"首过效应",达到高效低毒,血药浓度稳定,依从性高...

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院