中药上市后评价的机遇与挑战

作者:杜晓曦; 宋海波; 任经天; 杨乐; 郭晓昕; 逄瑜
来源:中国中药杂志, 2014, 39(18): 3427-3429.

摘要

上市后评价是对药品临床应用的风险、效益等进行全面、系统评估的过程,科学系统的上市后评价结果,既可为中药临床安全用药提供数据支持,也是监管部门制订风险管理措施的可靠依据。随着人民群众治疗及预防疾病的需求不断增加,中药的应用更加广泛,安全性问题也日益凸显。如何早期发现中药安全风险信号,有针对性的开展中药上市后评价研究,及时控制风险,已成为中医药产业发展中的挑战性问题。

  • 单位
    国家食品药品监督管理总局