连花清瘟胶囊/颗粒临床应用中ADR报告及特征分析

作者：付秋婉; 赵新辰; 张洁

来源：内蒙古中医药, 2022, 41(07): 133-134.

DOI：10.16040/j.cnki.cn15-1101.2022.07.071

• 连花清瘟胶囊/颗粒
• 药品不良反应
• 特征

目的：分析连花清瘟胶囊/颗粒临床应用中药品不良反应（ADR）报告及特征，为临床合理应用提供参考。方法：从国家药品不良反应监测系统中选择2013—2020年我市上报的连花清瘟胶囊/颗粒的ADR报告112例，统计不良反应类型、不良反应累及系统-器官、患者年龄及性别分布情况、不良反应时间、联合用药情况。结果：73例为新的不良反应，5例为严重不良反应（2例肝功能异常、1例恶心呕吐、1例血小板减少以及血红蛋白下降、1例全身性皮疹瘙痒）。不良反应累及系统-器官主要为胃肠系统、皮肤及附件，分别为107例次（占比64.07%,107/167）、30例次（占比17.96%,30/167）。男性68例、女性44例；年龄最大67岁、最小4岁，平均年龄35岁。58例不良反应时间≤1d，占比51.79%(58/112)。连花清瘟胶囊/颗粒单独用药67例，占比59.82%(67/112)，两药联用23例、三联用药9例、四联用药5例、五联用药4例、六联用药3例、未注明联合用药1例。结论：连花清瘟胶囊/颗粒的不良反应分析中，主要对胃肠系统、皮肤及附件造成损伤，大多数患者在用药当天出现不良反应，单独用药占比较高，需要加强在临床应用时的监测，完善和规范其说明书，确保用药的合理性和安全性，减少ADR的发生。

• 单位
  天津市第四中心医院; 天津市海河医院