乳腺断层合成成像是近年来乳腺X射线设备一种新的成像模式,对于提高图像质量和诊断准确率提高具有明显作用。我国已将该设备功能开发列入"国家重点研发计划——数字诊疗装备研发"计划中,国内各方也正围绕该功能进行研究。日前,国际标准化组织IEC针对该功能发布了国际标准IEC 61223-3-6:2020。作为该标准的参与起草人,作者主要对该标准内容进行了综述,旨在促进国内各方对该标准及评价方法的研究,提高我国在该领域技术水平。