高效液相色谱-电雾式检测器测定疫苗原液中去氧胆酸钠残留量

作者：邵天舒; 李珉; 李玉立; 李潇; 李文东^*

来源：医药导报, 2023, 42(03): 401-404.

• 疫苗原液
• 去氧胆酸钠残留量
• 高效液相色谱
• 电雾式检测器

目的 建立检测甲型肝炎灭活疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗原液中去氧胆酸钠残留量的高效液相色谱-电雾式检测器方法。方法 采用安捷伦SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为1%甲酸溶液-1%甲酸乙腈溶液，梯度洗脱，柱温30℃,流速1.0 mL·min-1,进样量50μL,电雾式检测器雾化器温度60℃,数据采集频率10 Hz,过滤常数3.6 s。结果 样品中其他组分与去氧胆酸钠分离良好，对测定无干扰。去氧胆酸钠在0.475～47.50μg·mL-1浓度范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0);甲型肝炎灭活疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗原液去氧胆酸钠含量平均回收率分别为100.1%和100.6%;去氧胆酸钠定量限约0.24μg·mL-1,检出限约0.12μg·mL-1。结论 该方法专属性好，灵敏度高，简便快捷，适用于疫苗原液中去氧胆酸钠残留量的检测。