摘要

目的评价清肝补脾降糖饮结合西医常规疗法治疗成人T2DM肝旺脾虚证临床疗效。方法前瞻性队列研究。将符合入选标准的2020年2月-2021年2月上海中医药大学附属市中医医院内分泌科T2DM肝旺脾虚证患者103例, 按随机数字表法分为观察组52例、对照组51例。2组均给予西医常规疗法治疗, 在此基础上对照组加用磷酸西格列汀, 观察组加用清肝补脾降糖饮。2 组均治疗12 周。分别于治疗前后进行中医证候评分;采用干化学法和罗氏电发光法检测空腹血糖(FPG)、2 hPG、HbA1c、空腹胰岛素(FINS), 并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR);实时监测动态血糖, 包括葡萄糖在目标范围内时间(TIR)百分比、葡萄糖高于目标范围内时间(TAR)百分比、葡萄糖低于目标范围内时间(TBR)百分比;观察平均血糖波动幅度(MAGE);评价临床疗效。结果观察组总有效率为92.3%(48/52)、对照组为56.9%(29/51), 2组比较差异有统计学意义(χ2=15.32, P<0.01)。观察组治疗后中医证候评分低于对照组(t=6.30, P<0.01)。观察组治疗后HbA1c达标率为46.2%(24/52)、对照组为23.5%(12/51), 2组比较差异有统计学意义(χ2=5.80, P=0.016)。与同组治疗前比较, 2组治疗后MAGE、TAR、TBR降低, TIR升高(P<0.01), 但2组治疗后比较差异无统计学意义(t值分别为0.78、1.06、0.22、1.45, P>0.05)。与同组治疗前比较, 2组治疗后FPG、2 hPBG、HbA1c水平降低(P<0.01), 但2组治疗后比较差异无统计学意义(t值分别为1.32、0.18、1.50, P>0.05)。与同组治疗前比较, 2组治疗后FINS水平和HOMA-IR降低(P<0.01), 但2组治疗后比较差异无统计学意义(t值分别为1.25、0.51, P>0.05)。治疗期间, 观察组未发生不良反应, 对照组发生轻度恶心2例、一过性腹泻1例, 2组比较差异无统计学意义(χ2=3.15, P=0.118)。结论清肝补脾降糖饮可改善成人T2DM肝旺脾虚证患者的血糖水平, 提高TIR和血糖达标率, 疗效与磷酸西格列汀相当。