川菊止痛胶囊的质量标准研究

作者：任晓蕾; 霍金海; 张树明; 李先娜; 王顺^*

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(05): 571-574.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.05.012

• 川菊止痛胶囊
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的建立川菊止痛胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中柴胡、菊花进行定性鉴别。HPLC同时测定制剂中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素及甘草苷含量,色谱柱:Kromasil 100-5C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为280 nm;流速:1.0 mL·min-1;进样量:10μL。结果薄层色谱斑点清晰且阴性样品无干扰。甘草苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷及汉黄芩素分别在10.7～107μg·mL-1、12.12～121.2μg·mL-1、11.2～112μg·mL-1、10.02～100.2μg·mL-1、10.32～103.2μg·mL-1内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性试验RSD均<1.8%,加样回收率分别为98.34%～101.77%(RSD=1.28%,n=6)、98.69%～101.36%(RSD=1.01%,n=6)、98.46%～101.06%(RSD=0.92%,n=6)、98.67%～101.33%(RSD=1.17%,n=6)、98.43%～100.79%(RSD=0.92%,n=6)。结论本研究建立的质量标准方法准确、简便,可用于川菊止痛胶囊的质量控制,且所建立的菊花、柴胡薄层鉴别方法可供其他含有二药的复方标准建立作参考。

• 单位
  黑龙江省中医药科学院