临床试验周期长是影响受试者依从性的重要因素，提升受试者依从性、做好受试者管理是Ⅰ期临床试验质量保证的重要部分。本文对某三甲医院开展的长周期Ⅰ期临床试验受试者管理方式进行系统总结，深入分析长周期Ⅰ期临床试验特点，讨论受试者依从性管理的难点与问题，针对临床试验的关键环节提出有效解决方案，从多方面提高受试者依从性。
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