大分子杂质是双黄连注射剂导致类过敏反应的重要原因（英文）

作者：万绪莲; 夏恒; 韩依伦; 李律宇; 陈欢; 黎勇坤; 段为钢

来源：云南中医药大学学报, 2022, 45(03): 41-52.

DOI：10.19288/j.cnki.issn.1000-2723.2022.03.009

• 类过敏反应
• 大分子物质
• 化合物48/80
• 双黄连注射液
• 毛细血管通透性
• 被动皮肤类过敏试验

目的 双黄连注射液（SHL）是常发类过敏反应的中药注射剂之一，本文以阳性药化合物48/80(C48/80)为参照发现并证明外源性大分子物质是导致类过敏反应的重要原因。方法 将C48/80和双黄连注射液（原液）用10 kDa分子筛制备成组分A（富含10 kDa以上大分子物质）和组分B（不含10 kDa以上大分子物质）。将原液、组分A和组分B于豚鼠进行常规被动皮肤类过敏试验和大鼠肺灌流血管通透性检查。结果 C48/80原液中大分子物质占10%以上，SHL的确含有有色的大分子物质。C48/80或SHL的组分A单次静脉注射可导致豚鼠发生严重类过敏反应。C48/80组分A可导致肥大细胞脱颗粒，而SHL的组分A未见该现象。在被动皮肤类过敏试验中，C48/80和SHL的组分A均可导致豚鼠发生明显阳性反应，这种反应均可被色甘酸钠部分对抗。在大鼠肺脏灌流实验中，C48/80和SHL的组分A可明显增加肺毛细血管的通透性，该作用也可被色甘酸钠对抗。在以上实验中，组分B很少导致阳性反应，如果发生也明显表现轻微。结论 C48/80和SHL中的大分子物质是导致静脉注射发生类过敏反应的重要原因，其机理涉及到血管通透性增加。

• 单位
  云南中医药大学; 基础医学院